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안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
건강보험심사평가원 요양기관업무포털
심사기준 종합서비스에
한국엠에스디(주) 코로나19 경구치료제 '라게브리오캡슐(성분명:몰누피라비르)'긴급사용승인 약제 관련 DUR 점검 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.
'라게브리오캡슐(몰누피라비르)' 약제에 대하여 ’연령금기 및 임부금기‘(식품의약품안전처 고시), ’피임·수유금지 주의사항‘에 대하여 DUR 점검을 아래와 같이 실시함을 안내드리오니, 반드시 DUR 점검하여 주시기 바랍니다.
○ DUR 시스템 적용일자: '22. 3. 23.
○ 대상의약품: '라게브리오캡슐(성분명: 몰누피라비르)' 긴급사용승인 약제
- 주성분코드: 707001ACS
- 제품코드: 655502130
- DUR 정보제공 항목: 연령금기(18세 미만), 임부금기(1등급), 피임 및 수유금지 관련 주의 사항
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◈ "라게브리오캡슐"(성분: 몰누피라비르) 주의정보 제공(안)
· 수유부 : 이 약 투여 중 및 마지막 투여 후 4일간은 수유가 권장되지 않음 * (사유) 이 약 또는 대사체가 유즙으로 분비될 가능성을 고려
· 여성 : 가임기 환자는 이 약 투여 중 및 마지막 투여 후 4일 동안 피임 필요 · 남성 : 가임기 배우자와 성 생활을 하는 남성의 경우 이 약 투여 중 및 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임 필요 * (사유) 동물시험 결과에서 태자 독성이 관찰되었음 |
