공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에  라모트리진 함유 의약품의 올바른 처방조제를 위한 허가사항 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2164(2022.4.25.)

2. 식품의약품안전처는 '의약품부작용 심의위원회'의 라모트리진 함유 의약품 복용으로 인한 부작용 사례(중증피부이상반응) 검토 과정에서, '라모트리진 함유 의약품의 올바른 처방,조제를 위한 허가사항(용법용량 및 주의사항) 안내'가 필요하다고 판단됨에 따라 부작용 사례를 알린 바, 다음과 같이 안내합니다.

<라모트리진 함유 의약품 복용으로 인한 부작용 발생 사례>
- 발프로산 함유 의약품 복용(600mg/1일) 환자에게 라모트리진 함유 의약품을 병용 처방, 조제 시, 점진적으로 용량을 증량하지 않고 초회부터 "100mg/1일"을 6주간 투여한 결과, 중증피부이상반응(드레스증후군) 발생

3. 라모트리진 함유 의약품 허가사항(사용상의 주의사항)에 따르면 해당 의약품은 권장용법 용량을 초과하여 투여하거나 발프로산 함유 의약품과 병용 투여하는 경우 발진(중증 피부이상반응 포함)의 위험성이 높아, 권장용법.용량에 따른 처방조제가 중요한 의약품으로 판단되는 바, 허가사항(권장용법용량)에 따른 적정한 처방 조제를 요청합니다.

붙임 : 라모트리진 함유 의약품의 허가사항(용법, 용량 및 사용상의 주의사항) 1부.   끝.