공지사항

 안녕하세요. 다솜정보관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 [보험 2015-320]희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시 알림이 있어 안내해드립니다.

업무에 참고하시기 바랍니다.

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 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품정책과-5076(2015.7.9.)
 
2. 식품의약품안전처에서는 적용대상이 드물고 대체의약품이 없어 긴급하게 도입할 필요가 있는 의약품을 희귀의약품으로 지정 고시하고자 붙임과 같이 「희귀의약품 지정에 관한 규정」을 '15.7.9.자로 개정 고시하였음을 알려드립니다.
 

가. 주요내용
메폴리주맙 등 16개 성분과 자가혈액유래수지상세포 1개 성분을 각각 희귀의약품 또는 개발단계 희귀의약품으로 새롭게 지정하고, 이미 희귀의약품으로 지정한 리포좀시타라빈 등 3개 성분의 대상질환을 추가함

나. 시행일자 : 2015.7.9(목)<개정 고시일과 동일>
 

붙임 1. 해당 공문 1부.
        2. 희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시 1부.
        3. 희귀의약품 지정에 관한 규정 전문 1부.  끝.

 <첨부파일>

>> 보험_제2015-320_1_희귀의약품_지정에_관한_규정_일부개정고시_알림.pdf

>> 희귀의약품 지정에 관한 규정 개정(2 015-42, 2015.7.9).hwp

>> (전문) 희귀의약품 지정에 관한 규정[제2015-42호, 2015.7.9].hwp