공지사항

 안녕하세요. 다솜정보관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 프탈레이트류 함유 수액세트 사용금지 관련 재안내가 있어 고시해드립니다.

업무에 참고하시기 바랍니다.

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 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-6850(2015.8.31)

3. 안전성·유효성에 문제가 있는 원자재에 해당되는 '프탈레이트류'를 함유한 수액세트 사용 금지에 대한 내용으로「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」이 2014.8.11일자로 개정되어 대한병원협회에서는 여러차례 전국회원병원에 안내한 바 있습니다.

4. 이와 관련하여, 식품의약품안전처에서는 프탈레이트류 함유 수액세트를 제조·수입·판매·구입 및 사용 금지에 대해 재안내를 요청하였습니다.

5. 따라서 프탈레이트류 함유 수액세트를 보관 중인 의료기관에서는 반드시 해당 제품의 제조·수입업체에 전량 반품 또는 회수·폐기 등 조치를 취하여 주시기 바랍니다.