공지사항

 안녕하세요. 다솜정보관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 (보험 2017-278) 의약품 허가사항 변경지시 안내[프로톤펌프억제제 등 19개 성분제제]가 있어 게시합니다.

 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거
가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2267(2017.4.20.)
나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2299(2017.4.21.)
다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2303(2017.4.21.)
라. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2306(2017.4.21.)
마. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2381(2017.4.25.)
바. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2600(2017.5.10.)
사. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2603(2017.5.10.)
아. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2906(2017.5.26.)
자. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3054(2017.5.31.)
차. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3057(2017.5.31.)
카. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3060(2017.5.31.)
타. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3064(2017.6.1.)
 
2. 식품의약품안전처는 약사법 등 규정에 따라 "프로톤펌프억제제", "아목시실린 단일제(경구)", "아목시실린 단일제(주사)", "아목시실린 클라불란산(경구)", "실로스타졸 단일제(경구)", "일로프로스트", "티카그렐러", "레미펜타닐(주사)", "클로피도그렐황산염 단일제", "알로푸리놀 단일제", "리나글립틴 단일제", "로페라미드 단일제(정제)", "페니토인 단일제(경구, 주사)", "로피나비르/리토나비르 복합제", "레보노르게스트럴 단일제", "조니사미드 단일제", "핀골리모드 단일제", "이그라티모드 단일제", "파클리탁셀 단일제(현탁액용 동결건조 분말 주사제, 용액주사제)" 성분제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경지시 하였음을 안내합니다.
 
○ 허가사항 변경 반영일자
- "프로톤펌프억제제" : 2017.5.20.
- "아목시실린 단일제(경구)", "아목시실린 단일제(주사)", "아목시실린 클라불란산(경구)", "실로스타졸 단일제(경구)", "일로프로스트", "티카그렐러", "레미펜타닐(주사)", "클로피도그렐황산염 단일제", "알로푸리놀 단일제", "리나글립틴 단일제" : 2017.5.21.
- "로페라미드 단일제(정제)" : 2017.5.25.
- "페니토인 단일제(경구, 주사)", "로피나비르/리토나비르 복합제" : 2017.6.10.
- "레보노르게스트럴 단일제" : 2017.6.26.
- "조니사미드 단일제", "핀골리모드 단일제", "이그라티모드 단일제" : 2017.6.30.
- "파클리탁셀 단일제(현탁액용 동결건조 분말 주사제, 용액주사제)" : 2017.7.1.
 
붙임 1. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(프로톤펌프억제제)
2. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(아목시실린 단일제(경구))
3. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(아목시실린 단일제(주사))
4. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(아목시실린 클라불란산(경구))
5. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(실로스타졸 단일제(경구))
6. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(일로프로스트)
7. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(티카그렐러)
8. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(레미펜타닐(주사))
9. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(클로피도그렐황산염 단일제)
10. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(알로푸리놀 단일제)
11. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(리나글립틴 단일제)
12. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(로페라미드 단일제(정제))
13. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(페니토인 단일제(경구, 주사))
14. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(로피나비르/리토나비르 복합제)
15. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(레보노르게스트럴 단일제)
16. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(조니사미드 단일제)
17. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(핀골리모드 단일제)
18. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(이그라티모드 단일제)
19. 허가사항 변경지시 내용, 품목 및 업체 현황(파클리탁셀 단일제(현탁액용 동결건조 분말 주사제, 용액주사제))   끝.