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안녕하세요. 다솜정보관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)차메디텍]안내가 있어 고시해드립니다.
업무에 참고하시기 바랍니다
1. 관련근거 : 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-6770(2017.7.12.)
2. 대전지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 (주)차메디텍의 지방분리용기구(제허-14-1447호, Fat Bag)에 대하여 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 하였음을 안내합니다.
가. 판매중지·회수 등 명령 대상
| 품목명 (허가번호, 모델명) |
제조번호 | 위해성정도 | 사유 | 관련 법령 근거 |
| 지방분리용기구 (제허 14-1447호, Fat Bag) |
CB160720 (2016.7.20.) |
2 | ○ 허가받은 내용과 다른 의료기기 제조·판매 |
· 「행정절차법」제21조제4항제 1호 · 「의료기기법」제34조제1항 · 「의료기기 회수·폐기 등 업무 처리 지침」 |
