공지사항

 안녕하세요. 다솜정보관리자입니다.

병원협회 홈페이지에  (보험 2017-369)의약품 품목허가사항 변경지시 안내[이소트레티노인 경구제 등 7개 성분제제]가 있어 게시합니다.

 업무에 참고하시기 바랍니다

1. 관련근거
가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3396(2017.6.16.)
나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3485(2017.6.21.)
다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3588(2017.6.26.)
라. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3784(2017.7.4.)
마. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3886(2017.7.7.)
바. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3889(2017.7.7.)
사. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3950(2017.7.12.)
 
2. 식품의약품안전처는 약사법 등 규정에 따라 "이소트레티노인" 경구제, "메트로니다졸" 함유제제, "겜피브로질" 성분제제, "토르세미드" 성분제제, "황산바륨" 성분제제, "아클리디니움/포르모테롤" 성분제제, "데시타빈" 성분제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경지시 하였음을 안내합니다.
 
○ 허가사항 변경 반영일자
- "이소트레티노인" 경구제 : 2017.7.16
- "메트로니다졸" 함유제제 : 2017.8.21
- "겜피브로질" 성분제제 : 2017.7.26
- "토르세미드" 성분제제 : 2017.8.4
- "황산바륨" 성분제제 : 2017.8.7
- "아클리디니움/포르모테롤" 성분제제 : 2017.8.7
- "데시타빈" 성분제제 : 2017.8.12.
 
붙임 1. 허가사항 변경지시 내용(이소트레티노인 경구제제 등 7개 성분제제)
2. 품목 및 업체 현황(이소트레티노인 경구제제 등 7개 성분제제).   끝.