공지사항

 안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 다음과 같은 안내가 있어 게시합니다.

업무에 참고하시기 바랍니다.

 

1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6150(2017.8.7.)
                 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6151(2017.8.7.)
                 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6152(2017.8.7.)
                 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6155(2017.8.7.)
                 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6198(2017.8.8.)

 2. 서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 "필립스코리아(주) 외 4곳"에서 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 <붙임>과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드립니다.

ㅇ 회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기
 

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)
필립스코리아㈜ (제1246호)	전신용전산화단층엑스선촬영장치 (수인11-187호, Ingenuity CT)
한국다카라벨몬트(주) (제3614호)	전동유압식수술대 (서울수신11-2270호, DR-2600S)
올림푸스한국(주) (제169호)	내시경체강삽입유도기구 (서울 수신 08-2335호, A20976A, A20977A)
한국로슈진단(주) (제730호)	의료용분리방식임상화학자동분석장치 (서울 수신11-171호, cobas8000 modular analyzer series(Core unit))
짐머바이오메트 코리아(주) (제4290호)	인공무릎관절 (수허05-990호, 183108, 183104, 183128, 183106, 183124, 183102, 183132

* 자세한 내용은 <붙임>파일 참고

ㅇ 문의사항 : 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과(☎02-2640-4958)
<붙임> 회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기(필립스코리아 외 4건)1부.  끝.