공지사항

 안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림[웨펜메디칼아이엘(주) 외 1건] 안내가 있어 게시합니다.

업무에 참고하시기 바랍니다

 

 

  1. 관련근거 : 가. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6223(2017.8.9.)
나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6321(2017.8.11.)
               2. 서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 "웨펜메디칼아이엘(주) 외 1곳"에서 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 <붙임>과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드립니다.
 

업체명(업허가번호)	품목명(허가번호 및 모델명)
웨펜메디칼아이엘(주) (제189호)	혈액응고검사시약 (수허 12-2140호, HemosIL Factor XII Deficient Plasma)
도시바메디칼시스템즈코리아(주) (제1859호)	진단용엑스선투시촬영장치 (수허11-1426호, ZEXIRADPEX-ZX80)

* 자세한 내용은 <붙임>파일 참고

<붙임> 회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기(웨펜메디칼아이엘(주) 외 1건)1부.  끝.