공지사항

 안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 (보험2017-423)면역항암제(키트루다,옵디보주) 허가범위 초과 사용 관련 재안내가 있어 게시합니다.

 업무에 참고하시기바랍니다.

1. 관련근거 : 보건복지부 보험약제과 - 5202 (2017.8.28) 
2. 면역항암제(키트루다, 옵디보) 보험등재 이전부터 허가사항 외 투여중인 환자에 대해  '다학제적 위원회'가 구성되어 있는 요양기관에 사전승인 신청토록 하는 내용을 안내드린바 있습니다.
3. 보건복지부는 '면역항암제 허가범위 초과 사용 승인' 관련한 사항의 재안내와 ' 허가초과 사용승인'절차로 인하여 치료 시기가 지연되지 않도록 요청하여 재안내합니다.
 
    가. 급여 등재('17.8.21)전 부터 면역항암제를 허가사항을 초과하여 투여받는 경우
        - 다학제적 구성기관이 아닌 요양기관(병·의원)에서 허가초과로 투여중인 환자는 연말까지 다학제적 구성기관으로 전원해야 하고, 전원한 기관에서 치료가 시작되기 전에 이전 치료기관에서 해당 약제를 투여받을 수 있음
        - 다학제적위원회 구성기관은 해당 환자 전원 시 연말까지 환자의 사용이력 및 사용결과 자료를 심평원에 제출하여야 하며, 해당 자료 제출시 심평원의 허가초과 사용승인을 받은 것으로 간주함
     나. 급여 등재('17.8.21) 이후 허가사항을 초과하여 투여받고자 하는 경우
          - 타 항암제의 허가초과요법과 동일하게 다학제적위원회가 구성된 병원에서 사전승인을 받은 후 투여받을 수 있음 
 
붙임 : 면역항암제 관련 심평원 보도자료 1부.  끝