공지사항

 안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 ((보험 2017-428)의약품 품목허가사항 변경지시 안내[리바록사반 등 9개 성분제제]가 있어 게시합니다.

 업무에 참고하시기바랍니다

1. 관련근거
가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4073(2017.7.17.)
나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4078(2017.7.17.)
다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4184(2017.7.20.)
라. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4388(2017.7.27.)
마. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4507(2017.8.2.)
바. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4647(2017.8.8.)
사. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4753(2017.8.14.)
아. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4969(2017.8.24.)
자. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4972(2017.8.24.)
 
2. 식품의약품안전처는 약사법 등 규정에 따라 "리바록사반" 성분제제, "덱스메데토미딘" 성분제제, "염화칼륨" 주사제, "미코나졸" 함유제제, "와파린" 함유제제, "헤파린" 주사제, "에스시탈로프람" 성분제제, "리팜피신" 성분제제, "오르리스타트" 성분제제, "에스오메프라졸" 성분제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경지시 하였음을 안내합니다.
 
○ 허가사항 변경 반영일자
- "리바록사반" 성분제제 : 2017.8.17
- "덱스메데토미딘" 성분제제 : 2017.8.17
- "염화칼륨" 주사제 : 2017.8.20
- "미코나졸" 및 "와파린" 함유제제 : 2017.8.27
- "헤파린" 주사제 : 2017.9.2
- "에스시탈로프람" 성분제제 : 2017.9.8
- "리팜피신" 성분제제 : 2017.9.14
- "오르리스타트" 성분제제 : 2017.9.24
- "에스오메프라졸" 성분제제 : 2017.9.24
 
붙임 1. 허가사항 변경지시 내용(리바록사반 등 9개 성분제제)
2. 품목 및 업체 현황(리바록사반 등 9개 성분제제).   끝.