공지사항

 안녕하세요. 다솜정보관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 영업자 회수 승인 및 판매중지 명령 해제 알림[(주)필립스코리아] 외2건 안내가 있어 고시해드립니다.

 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

           1. 관련근거 : 가. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-7022(2017.9.1.)
                              나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-7023(2017.9.1.)
                              다. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-7027(2017.9.4.)
           2. 서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입·제조업체 "(주)필립스코리아"외 2곳에서 수입 제조한 의료기기에 대하여 다음과 같이 안내합니다.

 

명령 알림	업체명 (업허가번호)	품목명(허가번호 및 모델명)
의료기기 자진회수	필립스코리아(제100호)	전신용전산화단층엑스선촬영장치 (수인 08-1097호, Brilliance iCT)
의료기기 자진회수	한국벡크만쿨터(제1783호)	요화학검사시약 (수허 14-2069호, IRISpec CA/CB/CC)
의료기기 판매중지 명령 해제	대원카본텍의료기(제1370호)	제인(02-655호)

※ 자세한 내용은 <붙임>문서 참고

<붙임> 의료기기 영업자 회수 승인 및 판매중지 명령 해제 알림[(주)필립스코리아]외 2건.  끝.