공지사항

 안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 다음과 같은 안내가 있어 게시합니다.

관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14232(2017.10.20.)
                   나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8317(2017.10.20.)
                   다. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8326(2017.10.20.)
  2. 경인지방식품의약품안전청 및 서울지방식품의약품안전청은 관내 의료기기 제조·수입업체"(주)성심메디칼"외 2곳에서 제조·수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 "의료기기 판매중지 및 영업자 회수, 회수사실 공표 명령 "하였음을 알려드립니다.

 

명령 알림	업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)
영업자 자진회수	㈜성심메디칼 (제546호)	멸균주사침 (제인03-1017호, 30G(30Gx25mm)
영업자 자진회수	제이더블유메디칼 (제55호)	디지털진단용엑스선촬영장지 (수인10-851호, Digital X-rayRadingraphic/FluoroscopicSysTem EXAVISTA)
판매중지 및 회수	㈜성우메디칼 (제110호)	인공수정체 (수허14-2850호)

※ 자세한 내용은 <붙임>문서 참고

<붙임> 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림[(주)성심메디칼 외 2건].  끝.