공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 다음과 같은 안내가 있어 게시합니다.

관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 1. 관련근거 : 가. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8417(2017.10.24.)
                  나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8418(2017.10.24.)
                  다. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8419(2017.10.24.)
                  라. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8420(2017.10.24.)
                  마. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8447(2017.10.25.)
                  바. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8459(2017.10.25.)
                  사. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-8501(2017.10.27.)
 2. 서울지방식품의약품안전청은 관내 의료기기 수입업체 "티알엠코리아(주)"외 7곳에서 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 안내합니다.

 

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)
가. 티알엠코리아(주) (제447호)	특수재질골절합용판 (수허 12-1706호, OPA4S)
나. 비오메리으코리아(주) (제687호)	미생물염색및배양시약(서울 수신13-3079호, VITEK20PTTest kit)
다. 쿡메디칼코리아(주) (제1436호)	단기사용위장용튜브·카테터 (수허99-154호, WOGS-1200)
라. 웨펜메디칼아이엘(주) (제189호)	혈액응고검사시약 (수허16-599호, HemosIL ReadiPlasTin (20ml))
마. ㈜짐머바이오메트코리아 (제429호)	수술용기구외 1건 (서울 수신04-1274호, 서울 수신 4-1321호, 02.00020.040, 75.20.04)
바. 코아메디텍(주) (제5384호)	가스튜브·카테터 (제신16-749호, HBC0048FFM/DH)
사. 한국존슨앤드존슨메디칼(주) (제91호)	매일착용소프트콘택트렌즈외 3건 (수허10-43호, 수허11-1395호, 수허08-938호, 수허11-384호, 1-Day MOISTfor ASTGMATISM, 1-Day MOISTfor ASTGMATISM)

※ 자세한 내용은 <붙임>문서 참고

<붙임> 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림-티알엠코리아(주)외 7건.  끝.