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안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 다음과 같은 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14927(2017.11.2.)
나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14934(2017.11.3.)
2. 경인지방식품의약품안전청에서 "판매중지, 회수 및 회수사실공표" 명령한 다음 의료기기에 대하여 판매중지 및 회수명령이 종료되었음을 안내합니다.
가. 의료기기 회수명령 해제[(주)한벤]
| 업체명 (업허가번호) |
품목명 (허가번호) |
회수명령 사유 | 회수명령 일자 | 회수명령 종료일자 |
| (주)한벤 (제조업, 제658호) |
체내삽입형의료용괄약근운동기 (제허01-641호) |
품질부적합 (증발잔류물 시험) |
2017.9.5. | 2017.11.02. |
| 업체명 (업허가번호) |
품목명 (허가번호) |
판매중지 명령 사유 |
판매중지 명령 일자 |
판매중지 명령 해제일 |
판매중지 명령 해제 사유 |
| (주)휴비딕 (제2563호) |
수액세트 (제인16-4103호, 제인14-2431호) |
멸균의료기기를 간헐적으로 청정실의 공조기 등을 가동하지 아니하고 제조·판매 | 2017.10.30. | 2017.11.2. | 판매중지 사유 시정 (시정및 예방조치 완료) |
