공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 다음과 같은 안내가 있어 게시합니다.

관련업무에 참고하시기 바랍니다.

          1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-6967(2017.11.1.)
          2.식품의약품안전처는 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」을 다음과 같이 일부개정고시 하였음을 안내합니다.

ㅇ 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」주요내용
  - 안전성 정보 수집 및 보고대상 명확화
  - 의료기기 사용자에게 주의사항 등 안내문을 전달해야 하는 경우 관련 절차를 마련하는 등 내용 개정
   ※ 동 일부개정고시 내용은 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) → 법령·자료 →제·개정고시란에서도 열람할 수 있습니다.

<붙임> 1. 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 일부개정고시 1부
           2. 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 개정 전문 1부.  끝.