공지사항

 안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림이 있어 게시합니다. 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기정책과-9113(2017.11.17.)
  2. 식품의약품안전처는 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 을 <붙임>과 같이 마련하여 안내하니, 관련 의견이 있을 경우 <붙임2> 양식에 의거 작성하여 2017.12.6(수)까지 본회 정책국(팩스 : 02-705-9219, 이메일 : lmj2100@kha.or.kr)으로 회신 바랍니다.

ㅇ 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」개정(안) 주요내용
  - 의료종사자 및 환자에게 알레르기 반응 심화 등을 일으킬 가능성이 있는 파우더 사용 의료용 장갑의 허가를 제한하고, 시험용 의료기기 등 확인서 발급을 위한 제출서류 간소화 등

※ 동 개정(안)은 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr → 법령·정보 →입법/행정 예고란)를 통하여 열람이 가능합니다.

<붙임> 1. 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 1부
            2. 검토서 양식.  끝.