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안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 의료기기 판매중지 명령 해제 알림[(주)비전메디칼]외 1건 안내가 있어 게시합니다. 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15806(2017.11.17.)
나. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15932(2017.11.21.)
2. 경인지방식품의약품안전청에서 "판매중지, 회수 및 회수사실공표" 명령한 다음 의료기기에 대하여 "판매중지 및 회수명령"이 종료되었음을 안내합니다.
가. (주)비전메디칼
| 판매중지 명령 해제 | 업체명(업허가번호) | (주)비전메디칼(제조업, 제3453호) |
| 품목명(허가번호) | 기복기(제인12-72호) | |
| 판매중지 명령일자 | 2017.10.30. | |
| 판매중지 명령사유 | 허가받은 사항과 다른 의료기기 제조·판매 | |
| 판매중지 해제 일자 | 2017.11.17. | |
| 판매중지 해제 사유 | 시정조치 완료 |
|
회수명령 종료 |
업체명(업허가번호) | (주)이노루션(제조업, 제5080호) |
| 품목명(허가번호) | 체외충격파치료기(제허15-1373호) | |
| 회수명령 사유 | 허가받은 내용과 다른 의료기기 제조·판매 | |
| 회수명령 일자 | 2017.8.29. | |
| 회수명령 종료일자 | 2017.11.21. |
