공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[올리브유니온주식회사]외 3건 안내가 있어 게시합니다. 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

1. 관련근거 : 가. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9122(2017.11.16.)
                 나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9129(2017.11.16.)
                 다. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-15729(2017.11.16.)
                 라. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-16007(2017.11.22.)
 2. 의료기기 제조업체 "올리브유니온주식회사"외 3곳에서 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 "판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령"을 다음과 같이 시행하였음을 안내합니다.

 

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)
올리브유니온주식회사 (제5832호)	기도형보청기 (OLV-01)
언더빔주식회사 (제조, 제5866호)	반도체레이저수술기 (제허15-781호, under beam triplex)
㈜잠언의료기 (제1739호)	의료용레이저조사기 (제허08-478호, TBJ01)
㈜디메드리소스 (제3723호)	흡수성체내용지혈용품 (제허15-166호, 40604PAD)

※ 자세한 내용은 <붙임>문서 참고


<붙임> 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림[올리브유니온주식회사]외 3건.  끝.