공지사항

 안녕하세요. 다솜정보관리자 입니다.

병원협회 홈페이지에  의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림-(주)필립스코리아외 5건 안내가 있어 게시합니다. 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 1. 관련근거 : 가. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9542(2017.12.01.)
                   나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9543(2017.12.01.)
                   다. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9547(2017.12.01.)
                   라. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9549(2017.12.01.)
                   마. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9550(2017.12.01.)
                   바. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9582(2017.12.01.)
 2. 서울지방식품의약품안전청은 관내 의료기기 수입업체 "필립스코리아(주)" 외 5곳에서 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실공표 등 명령"하였음을 안내합니다.
 

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)
필립스코리아(주) (제1246호)	개인용인공호흡기 (수허17-214호, BiPAP A40
한국벡크만쿨터(주) (제1783호)	의료용효소분석기 (서울수신01-3169호, ACCESSⓡ21mmunoassay Syatem)
필립스코리아(주) (제1246호)	전신용전산화단층엑스선촬영장치 (수인08-1097호, Brilliance iCT)
필립스코리아(주) (제1246호)	전신용전산화단층엑스선촬영장치 (수인 15-1549호, 수인 08-1097호, IQon Spectral CT, Brilliance iCT)
에이치디엑스(주) (제227호)	치료용하전입자가속장치 (수허 07-38호, Proteus 235)
도시바메디칼시스템즈코리아(주) (제1859호)	거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치 외 1건 (수허10-470호, 수허10-734호, INFX-8000V, INFX-8000C)

  ※ 자세한 내용은 <붙임> 참조

<붙임> 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표명령 알림-필립스코리아(주)외 5건.
* 붙임문서는 본회 홈페이지 ( '협회업무-정책국' 메뉴) 에서 다운로드 바랍니다. 끝.