공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에  의료기기 안전성 정보 홍보 요청[이식용메쉬] 안내가 있어 게시합니다.

관련업무에 참고하시기 바랍니다.

  1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-8105(2017.12.5.)
  2. 최근 호주 연방의료제품청(TGA)에서 골반장기탈출증 치료로 질을 통해 이식되는 메쉬를 의료제품 등록에서 제외하는 계획을 발표하였고('17.11.29.), 영국 언론에서는 NICE(국립보건임상연구원)의 '골반장기탈출증 치료에 질을 통해 이식하는 메쉬 수술 중단 권고 계획'에 대하여 보도('17.11.28.)하였습니다.
  3. 이에, 식품의약품안전처에서는 제품 사용 시 권고 사항을 붙임과 같이 안내하니 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https:emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

<붙임> 이식용메쉬 제품의 해외 안전성 정보 및 의료인 권고사항 1부.  끝.