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안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 의료기기 판매중지 명령 해제 알림[지메드(주)]외 1건 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하사기 바랍니다.
1. 관련근거: 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9783(2017.12.8.)
서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9789(2017.12.8.)
2. 서울지방식품의약품안전청에서 판매중지 명령한 다음 의료기기에 대하여 판매중지 명령이 종료되었음을 안내합니다.
| 업체명 (업허가번호) |
품목명 (허가번호) |
판매중지 명령일자 |
판매중지 명령사유 |
판매중지 해제일자 |
| 제조업체 지메드(주) (제1067호) |
제허15-716호, 제허15-984호, 제인15-859호, 제인16-4363호 |
2017.11.10. | 클린룸 모니터링을 실시하지 아니하고 제조·판매 | 2017.12.07. |
|
업체명
(업허가번호) |
품목명 (허가번호) |
판매중지 명령일자 |
판매중지 명령사유 |
판매중지 해제일자 |
| 제조업체 지에이치엘(주) (제3845호) |
수허13-814호 | 2016.12.12. | 전기·기계적 안전에 관한 시험(누설전류) 부적합 | 2017.12.08. |
