공지사항

등록일

2017-12-21

조회수

353

제 목

[병원협회]의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)쿠앤쿠스]

첨부파일

1221_정책_제2017-522_1_의료기기_판매중지·회수_및_회수사실_공표_등_명령_알림[(주)쿠앤쿠스].pdf

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)쿠앤쿠스] 이 있어 게시합니다. 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-9810(2017.12.8.)
2. 서울지방식품의약품안전청은 관내 의료기기 수입업체"(주)쿠앤쿠스"에서 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)	회수 대상 제품	위해성 정도	근거법령
(주)쿠앤쿠스 (제1538호)	심폐용온도제어장치 (Hemotherm 400CE)	무허가(인증) 의료기기 수입·판매 *2017.11.17.~2017.8.28. 기간 동안 수입·판매한 제품	2	의료기기법 · 제15조제2항 ·제34조제1항
명령일자	2017.12.8.
담당자	02-452-1790

끝.

[병원협회]지카바이러스감염증 항체검사 기관변경 및 진단검사지침 일부개정 통보

[병원협회] 의료기기 판매중지 명령 해제 알림[지메드(주)]외 1건