공지사항

등록일

2017-12-21

조회수

360

제 목

[병원협회]의약품 영업자회수 절차 사실 안내[한국먼디파마(유)]

첨부파일

내 용

안녀하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 의약품 영업자회수 절차 사실 안내[한국먼디파마(유)]가 있어 게시합니다.

관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-12150(2017.11.22.), 13095(2017.12.14.)

2. 서울지방식품의약품안전은 의약품 수입업자 '한국먼디파마(유)' 및 '(주)한국얀센'이 아래 의약품 수입품목에 대하여 약사법 규정에 따라 판매중단, 회수·폐기 절차를 진행하고 있음을 알려온바 안내합니다.

가. 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품

제품명	포장단위	제조번호	제조일자	사용기한	회수사유	비고
비스펜틴조절방출캡슐 10mg (메닐페니데이트염산염)	30캡슐/병	127365 133442	2014.12.16. 2016.10.19.	2017.12.15 2019.10.18.	2차포장(카톤) 표시기재오류 (유효성분)	영업자회수, 향정
류스타틴주사액 (클라드리빈)	10ml/바이알/박스	HBZS700	2017.02.20.	2019.02.19.	안정성 시험 일탈예상(함량)	영업자회수, 희귀

붙임 : 의약품 회수 안내문. 끝.

[보건복지부]난임치료 시술 등 요양급여 적용 관련 질의응답 안내

[병원협회]의약외품 정부회수(폐기) 사실 안내 [에버레이드(주)-모스제트스프레이 2종]