공지사항

등록일

2018-01-05

조회수

355

제 목

[병원협회]의료기기 영업자 회수계획 승인 및 회수사실 공표 명령 알림[엘렉타(주)]외 3건

첨부파일

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 의료기기 영업자 회수계획 승인 및 회수사실 공표 명령 알림[엘렉타(주)]외 3건 안내가 있어 게시합니다.

관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-17654(2017.12.22.)
                              나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10211(2017.12.22.)
                              다. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10215(2017.12.22.)
                              라. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10216(2017.12.22.)
           2. 경인지방식품의약품안전청 및 서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 "엘렉타(주)"외 3곳에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 안내합니다.

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)
엘렉타(주) (제627호)	전동식방사선치료대 (경인수신11-93호, HexaP0D evo RT System)
한국스트라이커(주) (제100호)	경피카테터 (수인99-2714호, 모델명은 업체문의)
보스톤사이언티픽코리아(주) (제384호)	이식형심장충격기, 이식형인공심장박동기, (수허14-2819호, 수허14-2008호, 모델명은 업체문의)
보스톤사이언티픽코리아(주) (제384호)	담도췌장경 (수인 15-4243호, M00546600)

※ 자세한 내용은 <붙임> 참조

<붙임> 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표명령 알림-엘렉타(주)외 3건. 끝.

[병원협회]의료기관 내 감염예방 수칙 이행 철저 안내

[병원협회]의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림-보스톤사이언티픽코리아(주) 외5건