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안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 의약품 영업자회수 사실 안내 [동광제약(주)_소아용아스콘틴서방정(아미노필 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 관련근거
가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-17686(2017.12.22.), 17690(2017.12.22.)
나. 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-13596(2017.12.27.)
다. 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-12494(2017.12.20.), 12561(2017.12.22.)
라. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-12622(2017.12.21.)
2. 경인, 부산, 대구, 대전지방식품의약품안전청은 의약품 제조업체 "동광제약(주)", "(주)바이넥스", "보령제약(주)", "(주)제일제약", "(주)유영제약"의 아래 의약품에 대하여 약사법 규정에 따라 회수사실을 공표하였기에 안내합니다.
□ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품
| 제품명 | 제조번호 | 제조 일자 | 회수사유 |
| 소아용아스콘틴서방정 (아미노필린수화물) | OS01 | 2016.09.30. | 해당 제조번호 일부 제품의 성상 이상으로 인한 영업자회수 |
| 아스피바장용정(아스피린) | 1702 | 2017.04.21. | 약국에서 낱알식별확인시, 다른 약이 들어있음을 발견 |
| 콜쓰리데이앤나잇연질캡슐 | F001 | 2016.05.20. | 이물의 원인규명을 위한 해당제조번호 회수 |
| 제일에피네프린주사액 | 03450001~03450012 03460010 | 붙임참고 | 제품 내 이물 혼입 및 변색 |
| 제일에피네프린주사액 | 03460001~03460015 03470001~03470011 | 붙임참고 | 제품 내 침전물 및 변색 가능성 우려 |
| 아르티스F정 [애엽이소프로판올연조엑스(20→1)] | HF1704 | 2017.8.18. | 라벨 오부착 |
붙임 : 의약품 회수 안내문 1부. 끝.
