공지사항

등록일

2018-01-15

조회수

370

제 목

[병원협회]의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림-(주)마퀘트메디칼코리아 외 4건

첨부파일

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.

병원협회 홈페이지에 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림-(주)마퀘트메디칼코리아 외 4건 안내가 있어 게시합니다.

관련업무에 참고하시기 바랍니다.

     1. 관련근거: 가. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10234(2017.12.26)
                        나. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10317(2017.12.28.)
                        다. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10318(2017.12.28.)
                        라. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10337(2017.12.28.)
                        마. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-10338(2017.12.28.)
     2. 서울지방식품의약품안전청은 관내 의료기기 수입업체"(주)마퀘트메디칼코리아"외 4곳에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 안내합니다.

업체명 (업허가번호)	품목명 (허가번호 및 모델명)
㈜마퀘트메디칼코리아 (제1154호)	수술용무영 외 2건 (서울 수신 08-1078 호, 서울 수신 07-2108 호, 서울 수신 12-1764 호, HLED 700 SF 부품, POWERLED 700 SF 부품, VOLISTA 600 SF 부품)
㈜마퀘트메디칼코리아 (제1154호)	대동맥풍선제어장치 (수허06-40호, 수허08-858호, CS100, CS300)
올림푸스한국(주) (제169호)	비디오연성요관신우경, 연성요관신우경 (수인15-893호, 수인14-2793호, OLYMPUSURF-P6)
써모피셔사이언티픽코리아(주) (제3737호)	알레르기검사시약 (수인 13-3514호, ImminoCAP Allergen c5, Ampicilloyl)
메드트로닉코리아(유) (제245호)	일회용손조절식전기수술기용전극 (서울수신12-1638호, SIGPHANDLE)

※ 자세한 내용은 <붙임> 참조

<붙임> 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 명령 등 알림-(주)마퀘트메디칼코리아 외 4건. 끝.

[병원협회]의료기기 사용중지 협조요청(신창메디칼)

[병원협회]2018년도 어린이 국가예방접종 지원사업 주요 변경사항 안내