공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 의료기기 안전성 정보 홍보 안내[의료용칼날제거기] 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

          1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-674(2018.1.19.)
          2. 최근 호주 연방의료제품청(TGA)에서 '의료용칼날제거기'의 부적절한 사용으로 인한 감염 확산 방지를 위해 의료인에게 제거기 사용 후 손잡이를 멸균하여 사용할 것 등을 권고('18.1.17.)하였습니다.
           * 의료용칼날제거기는 칼날 부분을 제거기에 넣으면 자동으로 칼날을 손잡이 부분으로부터 제거해주는 기기이며, 의료기기는 아님
          3. 이에, 식품의약품안전처에서는 제품 사용시 권고사항을 다음과 같이 안내하니 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

 

  끝.