공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에  [보험 2018-85] 의약품 품목허가사항 변경지시 안내 [에치닐에스트라디올 함유제제 외4건]가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-646(2018.1.31.), 583(2018.1.29.), 255(2018.1.12.), 235(2018.1.11.), 366(2018.1.16.)

2. 식품의약품안전처는 약사법 등 규정에 따라, "에치닐에스트라디올 제제", "나프토피딜(단일제, 경구제)제제", "테노포비르디소프록실(단일제 및 복합제, 경구제)제제",  "코데인 및 디히드로코데인제제", "안지오텐신전환효소(ACE) 억제제" 에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시하였음을 붙임과 같이 안내해 드립니다 .

□ 허가사항 변경내용 반영 일자
가. 에치닐에스트라디올 : 2018.3.3.
나. 나프토피딜제제(단일제, 경구제) : 2018.3.1.
다. 테노포비르디소프록실(단일제 및 복합제, 경구제) : 2018.2.12.
라. 코데인 및 디히드로코데인 : 2018.2.11.
마. 안지오텐신전환효소(ACE)억제제 : 2018.2.16.

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 품목 및 업체 현황   끝.