공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[지혈대] 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1611(2018.2.22.)

2. 최근 미국 워싱턴 인터폴에서 '위조 지혈대'가 유통되고 있으며, 쉽게 파손되고 적절히 조여지지 않아 지혈 작용을 하지 못하는 등 부작용이 있어 주의를 요한다는 인터폴 오렌지 경보*를 통보하였습니다.
  * 인터폴 오렌지 경보: 인터폴의 수배 등급 중 하나로 사람이나 물치 또는 공공 안전에 심각한
                                     위협이 될 사건이 발생 할 수 있다는 것을 경고할 경우 통보

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 제품 사용시 주의사항 및 미국 워싱턴 인터폴에서 통보한 안전성 정보를 다음과 같이 안내하니 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→ 보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

붙임: 1. 미국 워싱턴 인터폴 오렌지 경보 원본
         2. 미국 워싱턴 인터폴 오렌지 경보 번역본. 끝.