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안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 [보험 2018-127] 약사법(의약외품 포함) 위반업체 행정처분 안내[에이프로젠제약(주) 외6건]이 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.
1. 관련근거
가. 경인지방식품의약품안전청 운영지원과-2187(2018.2.9.), 2598(2018.2.20.)
나. 서울지방식품의약품안전청 운영지원과-2355(2018.2.13.), 2518(2018.2.19.), 3005(2018.2.27.), 3048(2018.2.27.), 3197(2018.3.2.)
2. 경인지방식품의약품안전청 및 서울지방식품의약품안전청은 약사법 위반업체에 대하여 붙임과 같이 행정처분을 하였음을 안내합니다.
| 업체명 | 품목 | 처분내용 |
| 에이프로젠제약(주) | 알부골드연질캡슐 | 해당품목 제조업무정지 2개월 (2018.2.19.~2018.4.18.) |
| 동산약품(주) | 메트리사이드액2.6% (글루타랄콘센트레이트) |
해당품목 허가취소 (2018.3.6.) |
| 남북의료기상사 영동세브란스병원점 |
영동세브란스에프디지주사액 (2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스 18F) |
해당품목 제조업무정지10일 (2018.3.5.~2018.3.14.) |
| 동광제약(주) | 소아용아스콘틴서방정 (아미노필린수화물) |
해당품목 제조업무정지 1개월 (2018.3.2.~2018.4.1.) |
| 사노피파스퇴르(주) | 스타미릴주 (약독황열생바이러스백신)(관납용) |
해당품목 판매업무정지 6개월 (2018.3.13.~2018.9.12.) |
| (주)제이아이 바이오신약 |
옐로퓨어버블치약 | 해당품목 수입업무정지 6개월 (2018.3.13.~2018.9.12.) |
| (주)삼오제약 | 노르믹스정(리팍시민) | 해당품목 수입업무정지 3개월 (2018.3.19.~2018.6.18) |
붙임 : 행정처분서[에이프로젠제약(주) 외6건]1부. 끝.
