공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에  (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[전기수술기, 전기소작기] 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1953(2018.3.8.)

2. 최근 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)에서 전기수술기, 전기소작기와 사용하는 전기메스를 인화성, 폭발성 또는 가연성 물질과 거리를 두고 취급할 것 등을 권고(’18.2.26.)하였습니다.
    * 한 여성 환자의 제왕절개 수술 중 알코올 소독제와 전기메스를 동시에사용하는 상황에서 환자가 3도 화상을 입은 사례 발생(’17.10월, 프랑스)

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 제품 사용시 주의사항을 <붙임>과 같이 안내하오니 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

붙임: 1. 전기수술기, 전기소작기의 해외 안전성 정보 및 의료인 권고사항 1부.  끝.