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안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.
| 1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-2347(2018.3.19.) 2. 식품의약품안전처에서는 의료기기 사용 중 발생한 부작용 정보에 대하여 전국 17개 안전성정보모니터링 센터 및 의료기기 취급자로 하여금 부작용 신고를 하도록 하여 부작용 정보를 수집하고 있으며, 수집된 정보에 대하여 위해정도, 인과관계, 발생빈도 등을 분석하여 제품 회수, 사용중지, 허가사항 변경, 제조 공정 개선 등의 조치를 하고 있습니다. 3. 이에 원활한 의료기기 부작용 보고가 이루어질 수 있도록 관련 내용을 <붙임>과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임: 의료기기 부작용(안전성 정보) 보고 관련 안내. 끝. |
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