공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[채혈용니들홀더]  안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-2978(2018.4.4.)
2. 최근 홍콩에서 환자 채혈 시 사용된 '채혈용니들홀더*'의 재사용 후 환자 감염으로 인한 사망사례가 발생하여 조사한 결과, 채혈을 용이하게 해주는 홀더에 묻어 있던 혈액으로 인해 감염이 발생한 것으로 확인되었습니다.
  * 채혈용니들홀더는 환자의 혈액 채집 시 채혈침과 진공채혈관을 연결하여혈액 검체를 이동시켜 주기 위해 사용하는 제품

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 동 제품 사용 시 준수사항을 아래과 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바라며, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당→ 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

※ 준수사항
- '채혈용니들홀더' 사용 시 환자별로 사용하도록 하고, 동일 환자에게 재사용하는 경우에는 사용설명서에 따라 세척지침 준수. 끝.