공지사항

등록일

2018-04-30

조회수

432

제 목

[병원협회](안내) 의료기기 안전성 정보 안내[연성내시경]

첨부파일

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[연성내시경] 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

	1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3538(2018.4.23.) 2. 최근 미국 언론에서는 감염조절학회가 발표한 '연성내시경'이 세척·멸균 후에도 환자의 체액 등이 남아 환자 간 교차감염 우려가 있다는 연구 결과 내용을 보도('18.4.19)하였습니다. * 정보출처:https://www.newsmax.com/health/health-news/cleaned-endoscopes-contaminated-instruments/2018/04/19/id/855553/ 3. 이에 연성내시경 안전사용을 위한 권고사항을 아래와 같이 안내하오니 업무에 참고하시기 바라며, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다. ※ 연성내시경 안전사용 권고사항 ○ 연성내시경 세척·멸균 시 제조사로부터 제공된 최신 지침을 준수하시기 바람 ○ 연성내시경 세척·멸균 처리 후 사용 전 기기의 손상 여부 및 환자의 체액 등 오염물질 잔해 유무를 육안으로 확인하시기 바람