공지사항

등록일

2018-05-01

조회수

427

제 목

[병원협회][보험 2018-265] 의약품 품목허가사항 변경지시 안내[에파비렌즈 외7건]

첨부파일

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 [보험 2018-265] 의약품 품목허가사항 변경지시 안내[에파비렌즈 외7건] 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-1913(2018.3.27.), 1953(2018.3.28.), 1973(2018.3.29.), 2002(2018.3.30.), 2111(2018.4.4.)

2. 식품의약품안전처는 약사법 등 규정에 따라, "에파비렌즈 성분제제", "파조파닙염산염 제제(단일제, 경구제)", "에스-판토프라졸나트륨삼수화물 제제(단일제, 경구제)", "에페리손 성분제제", "설파살라진 성분제제". "라모트리진 성분제제", "다우노루비신성분제제", "프레드니솔론 성분제제" 에 대한 사용상의 주의사항 및 허가사항을 변경지시하였음을 붙임과 같이 안내해 드립니다 .

□ 허가사항 변경내용 반영 일자

일자	대상 성분제제
2018.4.27.	에파비렌즈 성분제제
2018.4.28.	파조파닙염산염 제제(단일제, 경구제)
2018.4.29.	에스-판토프라졸나트륨 삼수화물 제제(단일제, 경구제)
2018.4.30.	에페리손, 설파살라진, 라모트리진, 다우노루비신, 프레드니솔론 성분제제

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 품목 및 업체 현황. 끝.

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