공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 [보험 2018-306] 의약품 품목허가사항 변경지시 안내 [히드록시우레아 성분제제 외9건]  안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거
가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2591, 2595(2018.4.25.), 2628(2018.4.26.), 2762(2018.5.4.), 2843, 2840, 2830(2018.5.9.), 2939(2018.5.14.), 2983(2018.5.15.)
나. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2134(2018.4.26.)

2. 식품의약품안전처는 약사법 등 규정에 따라, "히드록시우레아 성분제제", "테가푸르, 기메라실, 오테라실 성분제제", "덱스메데토미딘 성분제제", "큐어스킨주", "울리프리스탈아세테이트 제제", "이소트레티노인 경구제", "바클로펜 성분제제", "탈니플루메이트 제제", "아세트아미노펜 함유 제제", "아바나필 제제"에 대한 사용상의 주의사항및 허가사항을 변경·지시하였음을 붙임과 같이 안내해 드립니다 .

□ 허가사항 변경내용 반영 일자
 

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 품목 및 업체 현황   끝.