공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에[보험 2018-323] 「희귀의약품 지정에 관한 규정」일부개정고시 안내 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 고시 제2018-41호(2018.6.1.)

2. 식품의약품안전처는 「희귀의약품 지정에 관한 규정」(보건복지부 고시 제2018-49호, 2018.4.1.)을 붙임과 같이 개정·고시 하였기에 안내합니다.

□ 주요내용
- 희귀의약품 지정 신청자 범위를 의약품 제조업자 등에서 임상시험계획의 승인을 받은 자까지 확대(안 제3조)
- 지정된 희귀의약품 공개 방법을 고시에서 공고로 변경(안 제4조)

붙임 : 고시개정문 1부.   끝.