공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 [보험 2018-338] 의약품 허가사항 변경지시 안내[디에노게스트 외8건 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거
가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3080(2018.5.21.), 3104(2018.5.23.), 3346(2018.5.31.), 3349(2018.5.31.), 3488(2018.6.8.)
나. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2594(2018.5.21.), 2637(2018.5.24.)
다. 식품의약품안전처 의약품심사조정과-3542(2018.5.28.)

2. 식품의약품안전처는 약사법 등 규정에 따라, "디에노게스트 제제", "코박스인플루PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)", "다비가트란에텍실레이트메실산염제제", "일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)", "슈펙트캡슐 100밀리그램, 200밀리그램(라도티닙염산염)", "에독사반 성분제제", "니트로글리세린 성분제제", "리나글립틴제제", "리나글립틴·메트포르민염산염 제제"에 대한 사용상의 주의사항 및 허가사항을 변경·지시하였음을 붙임과 같이 안내해 드립니다 .

□ 허가사항 변경내용 반영 일자
 

붙임 : 허가사항 변경지시 내용 및 품목 및 업체 현황.   끝.