공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련 근거: 가. 식품의약품안전처 고시 제2018-52호
나. 식품의약품안전처 의료기기정책과-5185(2018.6.28.)
 
2. 식품의약품안전처에서 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」을 일부 개정하여 <붙임>과 같이 안내합니다.
 
○ 주요내용
- '체외진단용 분석기 동일제품군' 정의 신설
- 희소의료기기 지정취소 규정 등 정비 등

 
붙임: 의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일부개정고시(제2018-52호)
 
 
※ 붙임 자료는 협회 홈페이지 - 협회업무 - 정책국 메뉴에서 다운로드 바랍니다. 끝.