공지사항

등록일

2018-08-02

조회수

418

제 목

[병원협회][보험 2018-462] 유동식 공급용 피딩 백·튜브 회수 안내

첨부파일

0801_보험_제2018-462_2_유동식_공급용_피딩_백·튜브_회수_안내.pdf

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 [보험 2018-462] 유동식 공급용 피딩 백·튜브 회수 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 식품안전관리과-5183(2018.7.17.)

2. 식품의약품안전처는 환자 유동식 공급용 피딩 백·튜브 등 아래 제품에서 용출규격을 초과함에 따라 부적합 제품을 판매 중단 및 회수 조치하였음을 알려온 바, 아래와 같이 안내합니다

제조업체(소재지)	제품명	부적합 내용
(주)한국메디칼사푸라이 (서울 금천구)	영양점적세트 F.D.S-C 영양점적세트 F.D.S-G	n-헵탄* 총용출량 기준 초과

* n-헵탄 : 식품용 기구가 지방 함량이 높은 식품과 접촉하는 상황을 가정하여 현행 기구 및 용기·포장의 기준 규격에서 정하고 있는 침출 용매

※ 환자유동식 공급용 피딩 백·튜브 등을 사용하고자 할 경우, 납품 업체로부터 식품용 기구의 기준·규격에 적합하다는 식약처 공인검사기관의 시험 성적서**를 반드시 확인하고 구입·사용할 것을 요청

** 식약처 공인검사기관 성적서 : 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」 제11조제2항 및 같은 법 시행규칙 제12조제4항 제1호에 따른 시험·검사 성적서 끝.

[병원협회][보험 2018-463] 의약품 허가사항 변경지시 안내 [시나지스주 외19건]

[심평원]'18년 7월 심사사례공개관련 안내