공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[(모듈식)환자감시장치]  안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-8067(2018.10.1.)

2. 호주 TGA에서는 GE Healthcare社에서 제조된 '(모듈식)환자감시장치' 제품이 네트워크 과부하 발생으로 작동중단 우려가 있어 시정 조치 등을 진행한다고 공지('18.9.28.)하였습니다.
* 정보출처: https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-01309-1

3. 이에 '(모듈식) 환자감시장치' 안전사용을 위한 안내문을 붙임과 같이 안내하니 업무에 참고하시기 바라며, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr →보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007,
5015)으로 알려주시기 바랍니다.

붙임. (모듈식)환자감시장치 안내문


※ 붙임 자료는 협회 홈페이지 - 협회업무 - 정책국 메뉴에서 다운로드 바랍니다. 끝.