공지사항

등록일

2018-10-10

조회수

528

제 목

[병원협회](안내) 의료기기 안전성 정보 안내[펜형 주사침]

첨부파일

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[펜형 주사침]이 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

	1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-8174(2018.10.5.) 2. 미국 FDA에서는 의약품을 주입하기 위해 사용하는 펜 형태 주사기의 주사침(Pen Needle)과 관련하여 권고사항을 발표('18.10.1.)하였습니다. * 정보출처: https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm621788.htm 3. 이에 '펜형 주사침' 안전사용을 위한 권고사항을 붙임과 같이 안내하니 업무에 참고하시기 바라며, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당→ 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다. 붙임 1. 펜형 주사침 해외 안전성 정보 및 권고사항 2. 미국식품의약국(FDA)의 안전성 정보(원문) ※ 붙임 자료는 협회 홈페이지 - 협회업무 - 정책국 메뉴에서 다운로드 바랍니다. 끝.