공지사항

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의약품 허가사항 변경 지시 알림[바제독시펜아세테이트] 외4건  안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거
 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5687(2018.9.13.), 5702(2018.9.14.), 6243(2018.10.10.)
 나. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-4735(2018.9.19.), 4838(2018.9.28.)

2. 식품의약품안전처는 바제독시펜아세테이트 외 4건에 대하여 의약품 재심사 결과 및 안전성 정보와 관련하여 허가사항 변경지시를 하여 안내합니다.

[허가사항 변경 반영 일자]
 가. 바제독시펜아세테이트 (단일제, 및 복합제, 경구제) : 2018.10.13.
 나. 암로디핀 함유제제 : 2018.10.15.
 다. 휴미라주 40밀리그램(아달리무맙), 휴미라주40밀리그램바이알, 휴미라주펜주40mg/0.4ml, 휴미라프리필드시린지주40mg/0.4ml : 2018.10.19.
 라. 스텔라라프리필드주(우스테키누맙), 스텔라라피하주사 : 2018.10.28.
 마. 포스아프레피탄트 디메글루민염(단일제, 주사제) : 2018.11.10.

붙임 : 허가사항 변경지시 안내(바제독시펜아세테이트 외4건).   끝.

[첨부파일]허가사항 변경지시 안내(바제독시펜아세테이트 외4건).