공지사항

등록일

2018-10-12

조회수

442

제 목

[병원협회](안내) 의약품 영업자회수 사실 안내 [케프라정 외4건]

첨부파일

1012_의약품 회수 안내문 [케프라정 외4건].pdf

내 용

안녕하세요. 다솜정보 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의약품 영업자회수 사실 안내 [케프라정 외4건] 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-9194(2018.9.10.), 9626(2018.9.21.), 9597(2018.9.21.), 9657(2018.9.27.), 9860(2018.10.4.)

2. 서울지방식품의약품안전청은 약사법에 의거 판매중단, 회수폐기절차를 진행하고 있음을 알려온 바, 붙임과 같이 안내합니다.

제품명	회수사유
케프라정100밀리그램(레비티라세탐)	표시기재사항 일부(오파드라이)를 허가받은 사항과 다르게 기재
위넥스지정 (5/80밀리그램, 5/160밀리그램, 10/160밀리그램)	주성분 중 불순물 함유 우려
뷰티스15미백겔(과산화수소수35%)	주제와 활성화제의 충전비율 오류
바로포지정 (5/80밀리그램, 5/160밀리그램, 10/160밀리그램)	주성분 중 불순물 함유
오저덱스이식제(덱사메타손)	주사침 실리콘 슬리브 유래 이물 혼입

붙임 : 의약품 회수 안내문 1부. 끝.

[병원협회](안내) 환자안전 정보제공지(바이알 주사침 삽입방법 안내)

[보건복지부]「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」고시 일부개정