공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[전동식이식형의약품주입펌프] 안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-9326(2018.11.16.)
2. 미국 FDA에서 의약품을 주입하기 위해 체내에 이식하여 사용하는 전동식이식형의약품주입펌프와 관련하여 권고사항을 발표('18.11.14.)하였습니다.
3. 이에 '전동식이식형의약품주입펌프' 안전사용을 위한 해외 안전성 정보 및 권고사항을 붙임과 같이 안내하니 업무에 참고하시기 바라며, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.


붙임 1. 전동식이식형의약품주입펌프 해외 안전성 정보 및 권고사항
        2. 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 정보(원문)


※ 붙임 자료는 협회 홈페이지 - 협회업무 - 정책국 메뉴에서 다운로드 바랍니다. 끝.