공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 의료기기 안전성 정보 안내[십이지장경]  안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-10149(2018.12.14.)

2. 미국 FDA에서 십이지장경 시판 후 감시 연구 중간 결과와 관련하여 의료인 대상 권고사항을 발표('18.12.12.)하였습니다.

3. 이에 '십이지장경' 안전사용을 위한 해외 안전성 정보 및 권고사항을 붙임과 같이 안내하니 업무에 참고하여 주기시 바라며, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례보고) 또는 유선(의료기기안전평가과: 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.


붙임 1. 십이지장경 해외 안전성 정보 및 권고사항
       2. 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 정보(원문)


붙임 자료는 협회 홈페이지 - 협회업무 - 기획정책국 메뉴에서 다운로드 바랍니다. 끝.