공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 (안내) 분말 처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑 유통금지 등 협조요청  안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련 근거: 가. 식품의약품안전처 고시 제2018-10호(2018.2.27)
                 나. 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-9952(2018.12.10.)

2. 식품의약품안전처는 지난 '18.2.27. 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」개정을 통해 분말처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑에 대하여 환자 및 의료종사자의 염증, 조직유착, 알레르기 등 부작용 예방을 위하여 '19.1.1. 부터 제조·수입·판매 금지를 조치한 바 있습니다.

3. 이에 의료기관에서는 분말처리된 수술용 장갑 및 진료용 장갑의 구매·사용자제 등 협조하여 주시기 바랍니다.
 

붙임: 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정(일부내용 발췌)


붙임 자료는 협회 홈페이지 - 협회업무 - 기획정책국 메뉴에서 다운로드 바랍니다. 끝.