공지사항

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 [보험 2018-748] 의약품 안전성 서한 안내(히드로클로로티아지드 함유 제제)  안내 가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7588(2018.12.10.)

2. 식품의약품안전처는 '히드로클로로티아지드 함유 제제'에 대한 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보를 사례를 바탕으로 안전성 서한을 붙임과 같이 배포하였음을 안내합니다.

□ 주요내용
○ 유럽 의약품청(EMA)은 '히드로클로로티아지드 제제*' 고용량 누적 투여후 '비흑색종피부암(non-melanoma skin cancer)** 발생위험성이 증가할 수 있음을 허가사항에 반영하도록 권고함

* 이뇨제 성분으로 고혈압 치료와 부종에 사용
** 비흑색종 피부암은 악성흑색종과는 구분되며, 기저세포암과 편평세포암이 있음

붙임 : 의약품 안전성 서한(히드로클로로티아지드 함유 제제) 1부.   끝.