공지사항

등록일

2020-04-22

조회수

769

제 목

[병원협회] [보험 2020-232] 의약품 안전성 속보 안내(메디톡신주)

첨부파일

내 용

안녕하세요. 다솜메디케어 관리자입니다.
병원협회 홈페이지에 [보험 2020-232] 의약품 안전성 속보 안내(메디톡신주) 안내가 있어 게시합니다.
관련업무에 참고하시기 바랍니다.

	1. 관련근거 가. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2284(2020.4.17.) 나. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2286(2020.4.17.) 2. 식품의약품안전처는 (주)메디톡스 '메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 50단위, 100단위, 150단위'의 약사법 위반에 따라 안전성 속보를 발행하였음을 알려온 바, 다음과 같이 안내합니다. □ 주요내용 ○ 검찰이 2020.4.17.자로 무허가 원액을 사용한 제품 생산, 원액 및 역가 정보 조작을 통한 국가출하승인 취득, 허가 내용 및 원액의 허용기준을 위반하여 제품을 제조·판매하는 등 약사법을 위반한 ㈜메디톡스와 대표를 기소한 것에 따른 후속조치로 안전성 속보 배포 붙임 : 안전성 속보 1부. 끝.